เครื่องผลิตออกซิเจนทางการแพทย์ ISO13485 PSA ขนาด 30Nm3/h ความบริสุทธิ์ 93% ได้รับการรับรอง CE สำหรับการจัดซื้อของโรงพยาบาล

เครื่องผลิตออกซิเจนทางการแพทย์แบบ PSAสร้างขึ้นเพื่อการจัดซื้อของโรงพยาบาลขนาดใหญ่และโครงการโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพของรัฐบาล ผลิตภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ ISO 13485 ของ Luoming พร้อมการรับรอง ISO 9001 และ CE ระบบขนาด 30 ลบ.ม./ชม. นี้ส่งมอบออกซิเจนเกรดทางการแพทย์ 93% ±3% พร้อมเอกสารกำกับดูแลที่สมบูรณ์ ช่วยขจัดความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและเร่งระยะเวลาโครงการตั้งแต่ใบสั่งซื้อจนถึงการส่งมอบการดำเนินงานสร้างขึ้นเพื่อความสำเร็จในการประกวดราคา - การปฏิบัติตามข้อกำหนดตั้งแต่เริ่มต้นการจัดซื้อของโรงพยาบาลและรัฐบาลกำหนดให้การรับรอง ISO 13485 และเครื่องหมาย CE เป็นเกณฑ์การคัดเลือกเบื้องต้นที่จำเป็นต้องมี ระบบของเราตรงตามและเกินกว่าข้อกำหนดเหล่านี้ การรับรอง ISO 13485 ครอบคลุมตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ทั้งหมด — การออกแบบ การผลิต การทดสอบ การบรรจุภัณฑ์ และการเฝ้าระวังหลังการขาย — ทำให้คณะกรรมการประเมินการประกวดราคามีหลักฐานที่เป็นเอกสารที่จำเป็นในการอนุมัติข้อเสนอของคุณ ด้วยเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุม, การประกาศความสอดคล้องของ CE, รายงานการตรวจสอบโรงงาน และบันทึกการทดสอบโดยบุคคลที่สามที่รวมอยู่เป็นมาตรฐาน ระบบนี้เปลี่ยนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบจากคอขวดในการจัดซื้อให้เป็นข้อได้เปรียบทางการแข่งขันการยอมรับด้านกฎระเบียบที่คล่องตัวข้ามพรมแดนหนึ่งในความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดในการค้าระหว่างประเทศเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์คือการนำทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่หลากหลาย ระบบของเราจัดการกับปัญหานี้ด้วยกรอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดสากลที่สร้างขึ้นบนการรับรอง ISO 13485 และ CE — มาตรฐานสองประการที่ได้รับการยอมรับหรือสอดคล้องกับหน่วยงานด้านสุขภาพในยุโรป ตะวันออกกลาง เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ แอฟริกา และละตินอเมริกา การจัดส่งแต่ละครั้งประกอบด้วยชุดเอกสารกำกับดูแลที่ประกอบไว้ล่วงหน้า: ใบรับรอง ISO พร้อมการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง, CE สำหรับการเข้าถึงตลาดสหภาพยุโรป, บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุและส่วนประกอบ, รายงานการทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT), และแม่แบบการตรวจสอบคุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) และการตรวจสอบคุณสมบัติการดำเนินงาน (OQ) สำหรับหน่วยงานด้านสุขภาพในท้องถิ่น สิ่งนี้หมายถึงการตรวจสอบเอกสารที่รวดเร็วขึ้น, คำขอชี้แจงน้อยลง, และความมั่นใจในการออกใบอนุญาตการดำเนินงานสำหรับระบบที่ติดตั้งกำลังการผลิต 30 ลบ.ม./ชม. - รองรับโรงพยาบาลขนาดกลางถึงขนาดใหญ่ด้วยกำลังการผลิตออกซิเจน 30 ลบ.ม./ชม. ที่ความบริสุทธิ์ 93% ±3% ระบบนี้มีขนาดที่เหมาะสมเพื่อตอบสนองความต้องการของโรงพยาบาลขนาดกลางถึงขนาดใหญ่ที่มี 200-500 เตียง ครอบคลุมการจ่ายยาทางท่อกลางไปยังหอผู้ป่วย, ICU, ห้องผ่าตัด และแผนกฉุกเฉินพร้อมกัน การออกแบบหอคู่แบบ PSA พร้อมการควบคุมอัตโนมัติด้วย PLC ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการทำงานอย่างต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน การตรวจสอบระยะไกลในตัวช่วยให้ทีมวิศวกรรมของโรงพยาบาลและการสนับสนุนหลังการขายของ Luoming สามารถติดตามสถานะของระบบได้แบบเรียลไทม์ ทำให้สามารถบำรุงรักษาเชิงคาดการณ์และการตอบสนองที่รวดเร็ว — คุณสมบัติที่สำคัญที่ช่วยเสริมคะแนนการประเมินทางเทคนิคในการประกวดราคาคุณสมบัติหลักได้รับการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ ISO 13485:

เครื่องหมาย CE พร้อม DoC ฉบับสมบูรณ์: เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉบับสมบูรณ์สำหรับสหภาพยุโรปและตลาดที่สอดคล้องกันได้รับการรับรอง ISO 9001:2015: การจัดการคุณภาพทั่วทั้งองค์กรในทุกฟังก์ชันเอกสารพร้อมสำหรับการประกวดราคา: ชุดเอกสารกำกับดูแลที่ประกอบไว้ล่วงหน้าช่วยลดเวลาเตรียมข้อเสนอกำลังการผลิต 30 ลบ.ม./ชม.:

การยอมรับทั่วโลก: การรับรองที่ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานด้านสุขภาพทั่วทั้งยุโรป, MENA, ASEAN และแอฟริการวมรายงาน FAT: ข้อมูลการทดสอบการยอมรับจากโรงงานยืนยันประสิทธิภาพก่อนการจัดส่งสามารถตรวจสอบระยะไกลได้: PLC ที่เชื่อมต่อเครือข่ายช่วยให้สามารถตรวจสอบแบบเรียลไทม์และการบำรุงรักษาเชิงคาดการณ์ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ข้อมูลจำเพาะรุ่นLMO-10อัตราการไหลของออกซิเจน30 ลบ.ม./ชม.ความบริสุทธิ์ของออกซิเจน93% ±3%

• 0.4-0.6 MPaเทคโนโลยี
• Pressure Swing Adsorption (PSA)การรับรอง
• ISO 13485, ISO 9001, CEระบบควบคุม
• PLC อัตโนมัติเต็มรูปแบบพร้อมการตรวจสอบระยะไกลแหล่งจ่ายไฟ
• 380V / 50Hz / 3 เฟสเอกสาร
• ชุดประกวดราคาฉบับสมบูรณ์, รายงาน FAT, CE DoCขนาดโรงพยาบาลที่เหมาะสม
• 200-500 เตียงเกี่ยวกับ Jiangsu Luoming Purification Technology Co., Ltd
• Luoming Purification Technology ตั้งอยู่ในเมือง Yancheng ประเทศจีน เป็นผู้ผลิตที่ได้รับการรับรอง ISO 13485 และ ISO 9001 ซึ่งเชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์แยกอากาศและผลิตก๊าซทางการแพทย์ ด้วยประวัติการจัดหาโรงพยาบาลและโครงการด้านสุขภาพในกว่า 50 ประเทศ Luoming เข้าใจถึงข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของการจัดซื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ความมุ่งมั่นของเราต่อคุณภาพฝังแน่นอยู่ในการรับรองของเรา: ทุกกระบวนการตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการจัดส่งขั้นสุดท้ายได้รับการบันทึก, ตรวจสอบได้ และเป็นไปตามข้อกำหนด เรามอบอุปกรณ์ให้กับพันธมิตรทั่วโลกของเรา ไม่ใช่แค่อุปกรณ์ แต่เป็นเส้นทางกำกับดูแลที่สมบูรณ์สำหรับการใช้งานจริงคำถามที่พบบ่อย